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Stellenbezeichnung

Head of Quality (m/w)

Stelleninformationen

Branche: Medizin & Gesundheit
Arbeitsort: Schwerin
Zu besetzen ab: --nächstmöglich

Stellenbeschreibung

 

Zur Unterstützung am neuen Produktionsstandort Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position
Head of Quality (m/w).


Ihre Hauptaufgaben

  • Personelle und fachliche Führung des lokalen Qualitätsmanagement-Bereiches mit dem Ziel, die geltenden internen und externen Vorgaben effizient zu erfüllen
  • Aufrechterhaltung des Management-Systems im neuen Produktionswerk
  • Sicherstellen der adäquaten Umsetzung der Quality-Anforderungen, damit die Qualität der Produkte, Abläufe und Dokumentation gewährleistet ist
  • Einschreiten bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben, inkl. Berichterstattung an den Vorgesetzten, gegebenenfalls mittels Blockierung von Produktchargen für deren Weiterverwendung beziehungsweise deren Inverkehrbringung
  • Vertretung des Bereiches Quality Management am Standort Schwerin
  • Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion, insbesondere Freigaben, Abweichungs-meldungen, Untersuchungen, Änderungswesen, Qualitäts-Dokumentation und Vorschläge für CAPA
  • Verantwortung für den Freigabeprozess von Produktchargen für den Markt
  • Mitarbeit bei der globalen Umsetzung und Einhaltung aller regulatorisch relevanten Anforderungen und aller spezifischen Kundenanforderungen im Zusammenhang mit der Reklamationsbearbeitung und Vigilance
  • Mitarbeit bei internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
  • Personalrekrutierung, -beurteilung, -honorierung und -entwicklung in Zusammenarbeit mit Human Ressources und dem Vorgesetzten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Engineering
  • Mehrjährige berufliche Erfahrung im Bereich Quality Management von Medizinprodukten
  • Ausgewiesene mehrjährige Führungserfahrung
  • Gewandter und überzeugender Umgang mit diversen Anspruchsgruppen in deutscher und englischer Sprache

Spezielles
Bei Berufsantritt wird der Head of Quality für rund 9 Monate zum Wissensaufbau und zur vertieften Einarbeitung in der Schweiz stationiert sein. Anschliessend wird die Stelle regulär in Schwerin angetreten.

 


Kontakt

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